Как приготовить таксим о форте

Таксим-О-Форте, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

по медицинскому применению

Таксим-О Форте

Торговое название

Таксим-О Форте

Международное непатентованное название

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл

5 мл суспензии содержат

активное вещество – цефиксима (в виде цефиксима тригидрата)100 мг

вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, ароматизатор со вкусом лимона.

Сыпучий гранулированный порошок, почти белого цвета. После разбавления водой образуется гомогенная суспензия почти белого цвета со вкусом лимона.

Противомикробные препараты для системного использования.

Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD08

После приема внутрь цефиксим всасывается на 40-50%, независимо от приема пищи. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-6 часов после перорального приема.

Сведения о распределении цефиксима в тканях организма ограничены. Препарат проходит через плаценту. Сравнительно высокие концентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метоболизим и выведение

Цефиксим в основном выводится в неизмененном виде около 50% в течение 24 часов с мочой, около 10% выводится с желчью. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%.

Период полувыведения 2-4 часа. Период полувыведения не зависит от дозы формы и увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Таксим-О Форте оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточных стенок бактерии. Таксим-О Форте обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз.

Таксим-О Форте активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenza (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство из которых продуцирует бета-лактазму), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие беталактазму), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus., Citrobacter diversus., Serratia marcescens.

— средний отит, фарингит, тонзиллит

— острый бронхит, обострение хронического бронхита

— неосложненные инфекций мочевыводящих путей

— амбулаторное лечение неосложненной гонореи (мочеиспускательного канала и шейки матки)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг ежедневно в виде однократной дозы или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначается однократная пероральная доза 400мг.

Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг в сутки. Она может применяться в суточной дозе однократно или в 2 приема, то есть по 4 мг/кг каждые 12 часов.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).Передозировка. Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Таксим-О Форте

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Один флакон содержит

цефотаксим в виде цефотаксима натрия 1.0 г

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.

Код АТХ J01DD01

Всасывание: после однократного внутривенного введения препарата в дозе 1 г максимальная концентрация достигается через 5 мин и составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения препарата в дозе 1 г максимальная концентрация достигается через 5 мин и составляет 21 мкг/мл.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 25-40%. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (плевральная, перитонеальная, синовиальная, моча, желчь, спинномозговая жидкость, мокрота). При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Цефотаксим выделяется с грудным молоком.

Выведение: период полувыведения цефотаксима составляет 1 ч при внутривенном введении и 1-1,5 ч при внутримышечном введении. Цефотаксим выводится с мочой (60-70% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов /причем дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а другие метаболиты — нет/).

При хронической почечной недостаточности и у пожилых пациентов период полувыведения увеличивается в 2 раза. У новорожденных период полувыведения составляет от 0,75 до 1,5 ч, у недоношенных новорожденных возрастает до 6,4 ч.

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия.

Таксим® обладает широким спектром активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Бактерицидная активность цефотаксима обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных штаммов, устойчивых к другим антибиотикам: Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, некоторых штаммов Pseudomonas, Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении стрептококков, пневмококков, стафилококков, менингококков, гонококков, бактероидов.

Препарат в большинстве случаев устойчив к действию бета-лактамаз (в т.ч. к пенициллиназе) грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей

— инфекции мочевыводящих путей

— инфекции уха, горла, носа

— острый бактериальный менингит

— инфекции костей и суставов

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции брюшной полости

— гонорея и другие инфекции, передающиеся половым путем

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более при неосложненных инфекциях и при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутривенно или внутримышечно по 1 г каждые 8-12 ч. При инфекциях средней тяжести назначают внутривенно или внутримышечно по 1-2 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях (в т.ч. менингите) назначают внутривенно по 2 г каждые 4-8 ч. Максимальная разовая доза – 2 г; максимальная суточная доза — 6 г. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней, но по показаниям может быть увеличен до 14 дней.

При неосложненной острой гонорее назначают внутримышечно однокоратно 0,5-1 г.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией препарат вводят однократно во время вводного наркоза в дозе

1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Таксим® внутривенно в дозе 1 г, затем через 6 ч и

12 ч после первой дозы повторно вводят по 1 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

При тяжелых инфекциях (в т.ч. менингите) суточная доза для детей составляет 100-200 мг/кг, внутривенно или внутримышечно в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза — 6 г. При клиренсе креатинина равном 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

В случаях, когда клиренс креатинина (КК) невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

масса тела (кг) х (140-возраст)

72 х креатинин (мг%)

масса тела (кг) х (140-возраст)

0,814 х креатинин (ммоль/л)

женщины: КК (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа препарат вводят после окончания процедуры.

Для внутримышечной инъекции 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Для внутривенного вливания 0,5–1 г порошка растворяют в 4 мл (соответственно 2 г — в 10 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения 1-2 г порошка растворяют в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Вводят в течение 50-60 мин.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

— крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры

— возможны – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина, дисбактериоз

— повышение концентрации креатинина в плазме крови и азота в моче (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами); редко — интерстициальный нефрит

— возможна нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, гипопротромбинемия

— энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью)

— в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер)

— болезненность в месте инъекции, флебит, гипертермия

— анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам

— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа

? беременность и период лактации

? внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

? тяжелая сердечная недостаточность

? детский возраст до 2.5 лет

? наличие кровотечений в анамнезе

Отмечается синергизм антибактериального дйствия при одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином. Возможно одновременное назначение с фторхинолонами и метронидазолом (но не в одном шприце).

При одновременном применении Таксима® и нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) возможно усиление нефротоксического действия. Поэтому необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении данных препаратов.

При одновременном назначении Таксима® с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития кровотечений.

При совместном применении препаратов, блокирущих канальцевую секрецию, с Таксимом® увеличиваются плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Таксима® с этанолом возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (покраснение лица, спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Раствор Таксима® несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Перед назначением Таксима® необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью. Применение Таксима® строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдо-мембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; Таксим немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Таксима® и потенциально неф-ротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефро-токсического действия).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса. В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов. При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: судороги, развитие обратимой энцефалопатии (при введении препарата в больших дозах, особенно, при почечной недостаточности), тремор, повышенная возбудимость.

Лечение: при необходимости проводят гемодиализ или же перитонеальный диализ.

По 1 г активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)